华海1类生物新药获批 创新药商业化元年开启

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华海药业控股子公司华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗注射液获得国家药监局批准上市，这是国内首款获批的IL-36R单抗，也是公司首个1类生物新药，累计研发投入约2.59亿元，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。

一份研报观点认为，该产品获批标志着公司创新药商业化元年正式开启。研报指出，临床研究数据显示，单次给药后第一周患者脓疱清除或几乎清除率达86.4%，远超安慰剂组的9.1%，早期研究也显示第1周脓疱面积改善92.4%，展现出快速起效的特点。

研报认为，产品上市后公司创新药收入有望从零起步，此前原料药和仿制药的扎实基础将为新业务提供有力支撑。华奥泰另有IL-17A单抗处于上市申请阶段，PD-L1/VEGF双抗进入关键III期临床，后续产品陆续获批将持续贡献增量。

基本面来看，公司原料药制剂一体化优势明显，创新药管线推进顺利，研报因此大幅上调盈利预测，预计2026-2028年归母净利润分别为11.45亿、11.40亿和13.40亿元，并给出23元目标价。瑞西奇拜单抗商业化启动有望成为推动公司业绩和估值提升的核心催化因素。

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